Dans la conduite de travaux de développement de méthodes HPLC (ou UHPLC), tout 
analyste est confronté au choix de colonne, notamment avec les colonnes Core-shell, que l’on peut trouver chez de nombreux fournisseurs. Pour essayer d’y voir un peu plus clair sur l’ensemble de l’offre et faciliter les comparaisons, nous avons recensé les fournisseurs, les noms commerciaux, les granulométries, les types de phase, les longueurs et les diamètres.
L’impact d’ICH au sein de la Communauté Européenne dépend de la nature juridique des guidelines. Les notes explicatives ou lignes directrices issues d’ICH sont soumises au Comité des Spécialités Pharmaceutiques pour approbation quand elles ont atteint l’étape 4 du processus ICH, et sont ensuite recommandées par le CSP. En droit communautaire l’élaboration de certaines lignes directrices est prévue par un acte juridique européen qui peut être soit un règlement ou une directive. Le règlement est un acte de portée générale, obligatoire dans tous ses éléments et directement …
Une revue intéréssante (ayant fait l’objet d’un mémoire) sur l’organisation et la force juridique des textes issus d’ICH.
Voir sur Scoop.it – PharmaPhysic – blog.wikimemoires.com
Les solvants résiduels de Classe 1 sont réputés « solvants à éviter » en raison de leur caractère carcinogène connu ou fortement suspecté et de leur dangerosité pour l’environnement. 
Pour cette raison, ils ne doivent pas être employés dans la fabrication de substances actives, d’excipients ou de médicaments, à moins que leur utilisation ne puisse être justifiée par une analyse satisfaisante du rapport risques/bénéfices.
Dans tous les cas il s’agit pour les fabricants de produits à usage pharmaceutique d’apporter la preuve que la teneur résiduelle en solvant est inférieure aux limites spécifiées (voir tableau 1). A ce stade, il peut être intéréssant de démontrer sur un certain nombre de lots (10) que les teneurs résiduelles sont toujours trés inférieures aux limites acceptables. Cette démonstration peut éviter d’avoir à contrôler systématiquement tous les lots, mais elle se heurte quelques fois aux difficultés de mise en oeuvre de la méthode de référence (USP ou Ph. Eur.) aboutissant à des limites de détection et de quantificaton insufisantes.
Dans un article récent de Analytica Chimica Acta (725, 51-56), S.S.Hosseiny Davarani and al. proposent d’utiliser une EME (Extraction Electro-Membranaire) couplée à une GC-
FID pour l’extraction et l’analyse dans l’eau et les liquides biologiques(plasma et urine) d’antidépresseurs tricycliques (TCADs), l’imipramine (10,11-dihydro-N,N-dimethyl-5H-dibenz[b,f]azepine-5-propanamine) et la clomipramine (3-chloro-10,11-dihydro-N,N-dimethyl-5Hdibenz[b,f]azepine-5-propanamine).
Dans la procédure EME, le transfert d’analytes dans le solvant d’extraction est réalisé par diffusion et électro-migration. L’extraction est forcée par une différence de potentiel appliquée entre une électrode plongée dans le SLM (« Supported Liquid Membrane ») et une électrode placée dans le solvant d’extraction. Les analytes chargés de la solution donneuse (l’échantillon) migrent à travers le SLM vers la solution accepteuse (solvant d’extraction).
L’EME a ici été optimisée pour la quantification des deux antidépresseurs.
La composition du SLM, le type de transporteur d’ions, le pH des solutions donneuses et accepteuses, la vitesse d’agitation, tension d’extraction, et le temps d’extraction ont été étudiés.
Les molécules polaires sont difficiles à analyser en HPLC en raison de l’absence de 
rétention sur les colonnes classiques de phase inverse ou de leur faible solubilité dans les solvants d’élution utilisés en phase normale. La Chromatographie Liquide à Interaction Hydrophile (HILIC), qui utilise une phase stationnaire à greffage hydrophile, est devenue une approche alternative de plus en plus décrite pour séparer efficacement les espèces polaires.
La HILIC présente l’intérêt d’utiliser une phase mobile majoritairement organique contenant de l’eau comme éluant fort à une teneur pouvant aller de 5% au minimum à 30 ou 40 %. L’eau forme une couche polaire semi-immobilisée dans laquelle les analytes polaires vont interagir plus efficacement à la surface de la phase stationnaire.
Par conséquent le facteur de capcité de ces composés augmente fortement et la sensibilité est améliorée en détection par spectrométrie de masse du fait d’une désolvatation plus efficace des phases mobiles hautement organiques.
Un autre avantage dans l’utilisation de ces phases mobiles est une pression du système chromatographique plus faible, ce qui permet d’utiliser des débits plus élévés et d’accroître la rapidité de l’analyse.