ANSM : mise au point d’une méthode de détection des phtalates…

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ANSM : Les laboratoires de l’ANSM- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ont mis au point une méthode d’analyse permettant de rechercher et de doser, dans les produits cosmétiques, 12 phtalates dont les 8 interdits par Reach. Cette méthode sert également de base au développement de méthodes similaires adaptées à la recherche des phtalates dans d’autres produits de santé, tels que certains dispositifs médicaux.

Il s’agit de la première méthode permettant de rechercher, dans le même temps, l’ensemble de ces composés interdits, indique l’ANSM. Cette méthode est actuellement proposée au niveau du Comité Européen de Normalisation CEN TC 392 en tant que future norme européenne. Elle est utilisée au sein des laboratoires de l’ANSM pour le contrôle des cosmétiques, dans le cadre de la surveillance du marché.
Dans un article publié le 31 août 2012 dans Journal of Chromatography A (1) …

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Quelle place pour la pharmacologie « in vivo »?

La pharmacologie est l’étude des mécanismes d’action des médicaments. Cela nécessite une connaissance et une compréhension des réponses induites par les médicaments et ce in vitro (modèles cellulaires) et in vivo (animaux entiers). 

Un groupe de travail s’est réuni afin d’expliquer pourquoi les études in vivo sont, de nos jours encore, absolument essentielles dans la découverte et le développement de nouveaux agents thérapeutiques. Le second objectif de leur article est de tenter de fournir des explications quant à la baisse constatée de pharmacologistes compétents en études in vivo

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Durée de péremption des réactifs après ouverture? (1) – Commission SFSTP

Exigence règlementaire, la gestion des péremptions des réactifs dans les laboratoires d’analyse est souvent traitée sans réel argument scientifique. Les dates de péremption indiquées par les fournisseurs ne sont bien souvent valables qu’en cas de récipient resté fermé.
En cas d’ouverture multiples, que peut-on dire de la conservation de l’intégrité des substances ? Et quel peut être l’impact de cette substance sur la fiabilité des résultats d’analyse ? 
C’est à ces questions que la commission SFSTP a tenté de répondre en proposant une méthodologie basée sur l’analyse du risque.

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L’impact d’ICH en Europe

L’impact d’ICH au sein de la Communauté Européenne dépend de la nature juridique des guidelines. Les notes explicatives ou lignes directrices issues d’ICH sont soumises au Comité des Spécialités Pharmaceutiques pour approbation quand elles ont atteint l’étape 4 du processus ICH, et sont ensuite recommandées par le CSP. En droit communautaire l’élaboration de certaines lignes directrices est prévue par un acte juridique européen qui peut être soit un règlement ou une directive. Le règlement est un acte de portée générale, obligatoire dans tous ses éléments et directement …

Une revue intéréssante (ayant fait l’objet d’un mémoire) sur l’organisation et la force juridique des textes issus d’ICH.

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