Combinaison des technologies Core-Shell et UHPLC = diminution des coûts d’exploitation?

La tendance actuelle, pour l’industrie pharmaceutique, est de réduire ses coûts d’exploitation.

Ces dernières années la chromatographie liquide a connu une avancée technologique importante avec l’apparition de système UHPLC et des colonnes core-shell (cf. post du 13.03.12).
La technologie Core-Shell permet un gain important d’efficacité et de résolution (cf. post du 10.05.12) et une réduction du temps d’analyse. Son application en UHPLC sur des colonnes sub 2µm améliore encore ces performances.
Phenomenex (note sans référence:  »Laboratory Case Study »), en collaboration avec un laboratoire de contrôle qualité de PFIZER, a étudié l’impact économique de l’utilisation de ces nouvelles technologies.

L’étude a consisté à regrouper 16 méthodes de dosage de principe actif, de nature différente, en une méthode unique. La séparation des 16 composés a été obtenue sur système ACQUITY™ de Waters et sur une colonne Kinetex™ C18 1,7µm, en 6 minutes (contre 10 à 20 min pour chaque méthode initiale).

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Analyse des substances apparentées du Misoprostol par UHPLC

Le Misoprostol est une prostaglandine de synthèse utilisée dans le traitement des ulcères gastriques et dans les interruptions de grossesse.

La monographie PE du Misoprostol (1731) a évolué en avril 2010 sur la mise en œuvre de l’essai des substances apparentées: la méthode HPLC en phase inverse a été remplacée par une méthode en phase normale.



Figure 1 : HPLC phase normale
misoprostol for sytem suitability SCR

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Dosages des conservateurs par ECZ

Les conservateurs sont employés, dans de nombreux produits de notre vie quotidienne (alimentaire, cosmétiques, pharmaceutiques…). Ils permettent d’améliorer la conservation en  s’opposant aux altérations chimique ou biologique (antioxydant, antibactérien, antifongique etc…).
Leur détermination est le plus souvent réalisée par des méthodes HPLC.
Nous avons étudié ici une méthode de dosage par électrophorèse capillaire (ECZ) pour la séparation de 11 conservateurs couramment utilisés…
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