Durée de péremption des réactifs après ouverture? (1) – Commission SFSTP

Exigence règlementaire, la gestion des péremptions des réactifs dans les laboratoires d’analyse est souvent traitée sans réel argument scientifique. Les dates de péremption indiquées par les fournisseurs ne sont bien souvent valables qu’en cas de récipient resté fermé.
En cas d’ouverture multiples, que peut-on dire de la conservation de l’intégrité des substances ? Et quel peut être l’impact de cette substance sur la fiabilité des résultats d’analyse ? 
C’est à ces questions que la commission SFSTP a tenté de répondre en proposant une méthodologie basée sur l’analyse du risque.

Lire la suite

Cahier de Laboratoire Electronique et sous-traitance analytique (3)

Retour d’expérience sur la mise en production

Nous utilisons le CLE pour organiser les travaux du laboratoire, suivre en temps réél l’avancement des essais, vérifier et valider les données générées et, finalement, mettre à la disposition de nos clients un document complet récapitulatif (format PDF).
Sous cette forme numérisée, les résultats sont déposés dans l’espace client sécurisé de notre site (www.pharmaphysic.fr).
Les clients ont donc en permanence à disposition les rapports d’analyses produit par le CLE.
La gestion de cette base de données, alimentée en temps réel par les opérateurs affectés à la réalisation des analyses, ne nécessite pas la création d’un poste de travail spécifique. Lire la suite